Instytut Techniki i Aparatury Medycznej ITAM w Zabrzu
TUV CERT PCA CERT
Wersja Polska
English version
 
Laboratorium Badawcze LAB-ITAM
 
 
ITAM Zabrze arrow Laboratorium badawcze
Drukuj E-mail

Laboratorium Badawcze LAB-ITAM, zorganizowane zgodnie z normą PN-EN ISO/IEC 17025:2005 wykonuje badania wyrobów medycznych, zapewniając wymaganą jakość badań i spełnienie wymagań znormalizowanego systemu jakości oraz kompetentność, niezależność i rzetelność laboratorium. Potwierdzeniem tego jest certyfikat akredytacji nr AB 401 wydany przez Polskie Centrum Akredytacji z dnia 14 sierpnia 2002r. Zakres akredytacji stanowi załącznik do w/w certyfikatu. 
Ponadto Laboratorium jest członkiem rzeczywistym Klubu Polskich Laboratoriów Badawczych "POLLAB" ( nr rejestru 528).
W ramach prac usługowych prowadzimy:
  • badania:
    • medycznych urządzeń elektrycznych,
    • medycznych systemów elektrycznych,
    • kardiostymulatorów zewnętrznych,
    • urządzeń lub systemów do pomiaru EKG,
    • urządzeń ultradźwiękowych diagnostycznych i monitorujących,
    • pomp infuzyjnych i sterowników infuzji,
    • unitów stomatologicznych,
    • foteli stomatologicznych,
    • dentystycznego światła operacyjnego,
    • wózków inwalidzkich z napędem ręcznym i elektrycznym,
    • urządzeń i sprzętu medycznego z częściami tapicerowanymi,
    • urządzeń do monitorowania ciśnienia krwi metodą nieinwazyjną z automatycznym powtarzaniem cyklu pomiarowego,
    • urządzeń fizykoterapeutycznych,
  • doradztwo techniczne z zakresu metodyki prowadzenia badań, wymagań zawartych w normach, oraz doradztwo w zakresie stosowania norm,
  • wzorcowanie aparatury kontrolno-pomiarowej (np. multimetry cyfrowe i analogowe, oscyloskopy, generatory, zasilacze, mostki RLC, częstościomierze itp.) w ramach obowiązującego w Laboratorium systemu jakości. Wzorcowanie wykonuje się z zachowaniem spójności pomiarowej z wzrocami państwowymi i międzynarodowymi. Wystawiane są dokumenty w postaci Świadectwa Potwierdzenia i/lub Protokołu Sprawdzenia, w których podawane są wyniki wzorcowania oraz niepewność rozszerzona pomiarów, określona zgodnie z publikacją EA-4/02. Wzrocowanie aparatury nie mieści się w zakresie działalności akredytowanej Laboratorium.
Image
Laboratorium prowadzi badania w zakresie ogólnych wymagań bezpieczeństwa, ochrony przed zagrożeniami porażeniem elektrycznym, ochrony przed zagrożeniami mechanicznymi, zagrożeniami wywołanymi niepożądanym lub nadmiernym promieniowaniem, ochrony przed nadmiernymi temperaturami, a także w zakresie dokładności parametrów pracy i ochrony przed niebezpiecznymi wartościami parametrów wyjściowych, nieprawidłowego działania, prób środowiskowych (w zakresie od -40° do +180°C) czy wymagań konstrukcyjnych.
Image Image
Image Image

Stanowisko do badań ochrony przed zagrożeniami porażeniem elektrycznym

Badania bezpieczeństwa użytkowania wykonywane są zgodnie z wymaganiami norm zharmonizowanych z dyrektywą 93/42/EEC.
Image Image
Stanowisko do przeprowadzania prób środowiskowych

Wysoką jakość usług zapewnia odpowiednio wykształcona i przeszkolona kadra o dużym doświadczeniu praktycznym, od wielu lat zajmująca się tematyką związaną z badaniami wyrobów medycznych.

Personel Laboratorium uniezależniony jest od jakichkolwiek nacisków handlowych lub innych, które mogłyby wywrzeć niekorzystny wpływ na jakość ich pracy.

Laboratorium wyposażone jest w aparaturę kontrolno-pomiarową o światowym standardzie oraz oprogramowanie komputerowe pozwalające na automatyzację pomiarów. Zapewnia to rzetelność i fachowość wykonywanych badań i minimalizację niepewności wyników pomiarów.

Poza badaniami, które uzyskały akredytację Polskiego Centrum Akredytacji, Laboratorium Badawcze oferuje także możliwość wykonywania badań na zgodność z normami i specyfikacjami technicznymi w zakresie uzgodnionym między Laboratorium a klientem. Laboratorium podejmuje się wyłącznie wykonania badań metodą, która jest wiarygodna oraz gwarantuje obiektywność wyników.

Laboratorim Badawcze wychodzi naprzeciw wymaganiom przyjętym w krajach Unii Europejskiej, modernizując swoje struktury oraz dostosowując zakres i metody działalności.

W Instytucie istnieje również możliwość wykonania badań (nie objętych akredytacją) w zakresie kompatybilności elektromagnetycznej w ITAM-EMC.

Zapraszamy producentów do przeprowadzenia badań wyrobów gotowych i konstruktorów do przeprowadzania testów projektowanych urządzeń.

Pobierz ulotkę


Laboratorium Badawcze LAB-ITAM

uzyskało dofinansowanie na zakup i renowację urządzeń w ramach projektu pt.:

Uzupełnienie wyposażenia akredytowanego laboratorium LAB-ITAM oraz laboratorium ITAM-EMC 

Projekt zrealizowano w ramach Sektorowego Programu Operacyjnego Wzrost Konkurencyjności Przedsiębiorstw przy współudziale środków Unii Europejskiej pochodzących w 75% z Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego oraz w 25% z budżetu państwa  

Image   Image
 
 
© 2007 Instytut Techniki i Aparatury Medycznej ITAM